Dénosumab

ATC: M05BX04

Prolia Xgeva
Ouderenzorg

Sélections

Pathologies ostéoarticulaires :
  • Sélection conditionnelle - En cas de risque fracturaire élevé (ostéoporose documentée).
    • Traitement médicamenteux préventif des fractures, en association à des suppléments de calcium et de vitamine D, une adaptation de l’hygiène de vie et une approche multifactorielle en prévention des chutes.
    • Uniquement en cas de contre-indication aux bisphosphonates et après une évaluation soigneuse de la balance bénéfice-risque pour le patient individuel.
    • La prescription nécessite une surveillance rapprochée de la fonction rénale et de la calcémie ainsi qu’une compliance stricte en raison de l’effet rebond à l’arrêt (voir aussi Folia de juin 2024).
    • Le dénosumab est remboursé sous conditions (chapitre IV).

Motivation

  • Le dénosumab (en association à de la vitamine D et du calcium) est plus efficace que le placebo en prévention des fractures vertébrales et non vertébrales chez des femmes présentant une ostéoporose documentée. Chez l’homme et dans le cadre de l’ostéoporose liée à l’usage des glucocorticoïdes, le dénosumab a également montré un effet bénéfique, mais uniquement sur la densité minérale osseuse (DMO).
  • La sécurité d’emploi (risque d’hypocalcémies sévères chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère – voir Folia juin 2024) et l’effet rebond à l’arrêt du traitement justifie une sélection conditionnelle des patients candidats au traitement.

Indication
Ostéoporose documentée (sous conditions)
Critères de
sélection		 Efficacité +
Sécurité
Facilité d'emploi
Coût
Consensus
d'experts


Posologie

  • 60 mg en 1 injection sous-cutanée tous les 6 mois.

En cas d'insuffisance rénale

  • Pas d’adaptation posologique nécessaire.

Précautions d’utilisation

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

  • Les précautions d’utilisation sont les mêmes que chez les personnes plus jeune (voir 9.5.5.1. Dénosumab).

Les rubriques ci-dessous concernent le groupe médicamenteux auquel appartient le médicament décrit ici, si elles sont disponibles dans le Répertoire Commenté des Médicaments.

Effets indésirables

  • Perte rapide de densité osseuse à l’arrêt du dénosumab.
  • Douleurs musculosquelettiques et douleurs dans les membres (très fréquent).
  • Symptômes gastro-intestinaux.
  • Rash.
  • Hypocalcémie (parfois fatale).
  • Risques d'ostéonécrose de la mâchoire et cas rapporté d'ostéonécrose du conduit auditif externe, surtout après administration intra-veineuse.
  • Fractures de stress atypiques au niveau du fémur, rare.
  • Infections cutanées (rarement cellulite), respiratoires et urinaires.
  • Endocardites.
  • Le risque de cancer à long terme ne peut être exclu.

Contre-indications

  • Hypocalcémie.

Tableau de prix