Paragraphe 13230000

a) La spécialité pharmaceutique à base de sofosbuvir, inscrite dans le présent paragraphe, fait objet d’un remboursement si elle est administrée pour le traitement d’une hépatite C chronique due à un virus :

- Soit de génotype 1.

- Soit de génotype 2.

- Soit de génotype 3.

- Soit de génotype 4.

- Soit de génotype 5.

- Soit de génotype 6.

- Soit de génotype 7.

- Soit de génotype 8.

Chez des enfants à partir de l’âge de 3 ans jusque 18 ans présentant :

- Soit un score de fibrose hépatique F0 selon la classification METAVIR.

- Soit un score de fibrose hépatique F1 selon la classification METAVIR.

- Soit un score de fibrose hépatique F2 selon la classification METAVIR.

- Soit un score de fibrose hépatique F3 selon la classification METAVIR.

- Soit un score de fibrose hépatique F4 selon la classification METAVIR.

Confirmé par une élastographie et une combinaison de marqueurs biologiques spécifiques dans le sang et pour autant que l’indication, le diagnostic, le traitement et la prescription soient conformes aux dernières recommandations internationales.

b) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été prescrite par un médecin spécialiste en pédiatrie attaché à un centre hospitalier universitaire tel que visé à l’article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux et autres établissements de soins.

c) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d’une posologie maximale de 1 ou 2 sachets de granulé enrobés 200/50 mg ou 150/37,5 mg par jour selon le poids décrit dans le RCP, pendant une durée maximale de :

- Soit 12 semaines.

- Soit 24 semaines.

d) Le remboursement est accordé sur base d’une demande de remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, décrit au point c), qui s’engage à envoyer les pièces justificatives au médecin conseil de l’organisme assureur, sur simple demande.

e) Le remboursement simultané à base de sofosbuvir + velpatasvir avec des spécialités à base de peginterféron alpha, sofosbuvir, sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprévir, glecaprévir + pibrentasvir ou ledipasvir + sofosbuvir n’est jamais autorisé.