Paragraphe 13170000

a) La spécialité pharmaceutique à base de glucarpidase, inscrite dans le présent paragraphe, fait l’objet d’un remboursement si elle est administrée afin de réduire la concentration plasmatique toxique de méthotrexate chez les adultes et les enfants (à partir de 28 jours) présentant une élimination retardée du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate.

Le diagnostic d’élimination retardée du méthotrexate ou du risque de toxicité du méthotrexate doit être posé à l’aide des tableaux de posologie présents dans la rubrique 4.2 du RCP. Alternativement, l’outil en ligne disponible à l’adresse https://mtxpk.org/ peut également être utilisé.

b) Le remboursement est seulement accordé si la spécialité pharmaceutique concernée est prescrite et administrée par un médecin spécialiste en médecine interne porteur du titre professionnel particulier en hématologie clinique OU spécialiste en pédiatrie porteur du titre professionnel particulier en hématologie et oncologie pédiatriques OU spécialiste en oncologie médicale.

c) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d’une posologie maximale de 50 unités par kilogramme (kg) en une dose unique, telle que reprise dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).

d) Le remboursement est autorisé par le médecin-conseil sur base d’une demande de remboursement électronique soumise par le médecin spécialiste, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, décrit sous b), qui déclare ainsi :

- Que toutes les conditions figurant au point a) du présent paragraphe sont remplies avant l’initiation du traitement.

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e) Le remboursement est accordé si le pharmacien hospitalier dispensateur dispose, préalablement à l’administration de la spécialité, d’une preuve de l’accord électronique.