Paragraphe 10630000

a) La spécialité pharmaceutique à base de fidaxomicine, inscrite dans le présent paragraphe, fait l’objet d’un remboursement si elle est administrée pour le traitement d’infections à Clostridioides difficile récurrentes ou réfractaires ou avec un risque élevé de récidive, et uniquement lorsque l'infection à Clostridioides difficile a déjà été traitée avec de la vancomycine ou du métronidazole et/ou en cas de résistance démontrée à la vancomycine ou au métronidazole.

b) Le remboursement ne peut être accordé que si la spécialité pharmaceutique concernée est prescrite par un médecin spécialiste.

c) Le remboursement est accordé pour une période de 1 mois, sur base d’une demande de remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste prescripteur identifié et authentifié par la plateforme e-Health, qui ainsi atteste :

- Que toutes les conditions figurant au point a) ci-dessus sont remplies avant l’initiation du traitement ;

- Tenir compte de la posologie recommandée dans le RCP de la spécialité ;

- s’engager à tenir à la disposition du médecin-conseil les éléments de preuve confirmant les éléments attestés.

d) Le remboursement n’est accordé que si le pharmacien hospitalier dispensateur dispose, préalablement à la délivrance de la spécialité, d’une preuve de l’accord électronique.